Conflictividad Ética en Protocolos en Salud Relacionados con la Metodología y la Elección del Sitio de la Comunidad y/o Individuo
Resumen
Los comités de ética en investigación, buscan regular la investigación en salud donde participan sujetos humanos. En el marco de las regulaciones internacionales, la legislación mexicana establece en la Ley General de Salud (2006) las bases para la regulación de investigaciones donde participen sujetos humanos y la instrumenta mediante reglamentos, siendo referente fundamental el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud (1983). Desde estos referentes se reconoce que la evaluación de los protocolos que requieran que participen sujetos humanos son: 1) la protección; 2) el bienestar; 3) el respeto a los derechos; 4) el respeto a la dignidad. Estas consideraciones han de ser evaluadas desde la relación riesgo-beneficio. Es válida esta perspectiva para todos los participantes en estos procesos de producción. Algunos de los problemas con los que nos hemos encontrado al realizar la evaluación ética de los protocolos de investigación en salud tienen que ver con distintos aspectos, como la metodología y la elección del sitio, de la comunidad y/o del individuo, en protocolos en salud donde participan sujetos humanos.
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Citas
Declaración de Helsinki, Fortaleza Brasil, 2013
Guía Nacional para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética Hospitalarios, 201 O. México, Secretaría de Salud, Comisión Nacional de Bioética, 201 O.
Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. México, Secretaría de Salud, Comisión Nacional de Bioética, 2018.
Ley General de Salud, 2006.
REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud; México, Secretaría de Salud, 1983.